Komunikat prasowy

Czwartek, 31 Lipiec, 2014

Nowy Projekt IMI- w celu uniknięcia niesprawności u osób starszych

  • Projekt naukowy realizowany we współpracy środowisk naukowych i farmaceutycznych, którego celem jest walka z zespołem fizycznej słabości i sarkopenią, głównymi niezaspokojonymi potrzebami medycznymi starzejących się społeczeństw

  • SPRINTT (Sarkopenia oraz zespół fizycznej słabości u osób starszych: wieloskładnikowe strategie leczeni)

Bruksela, 31 lipca 2014—Inicjatywa na rzecz leków innowacyjnych (IMI) rozpoczęła realizację Projektu SPRINTT, który poszukiwał będzie nowych dróg służących zrozumieniu i leczeniu zespołu fizycznej słabości i sarkopenii (utraty masy i siły mięśniowej), powodujących niesprawność ruchową u starszych osób. Spotkanie otwierające Projekt miało miejsce w kampusie Sanofi R&D w Chilly-Mazarin we Francji; udział w nim wzięło kilku naukowców, którym przewodniczył prof. Roberto Bernabei (Katolicki Uniwersytet w Rzymie). Projekt SPRINTT realizowany pod patronatem IMI, jest finansowany w równym zakresie przez Komisję Europejską i Europejską Federację Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (EFPIA). Budżet na ten ważny projekt wynosi ponad 48 milionów euro.

Zespól fizycznej słabości i sarkopenia (PF & S) stanowią priorytet dla zdrowia publicznego. Nie ma zatwierdzonych leków, dostępnych do leczenia tych zespołów związanych ze starzeniem się organizmu. Odkrycie leku na PF&S ma ogromne znaczenie w kontekście opóźniania lub zapobiegania nieuchronnej konsewkwencji PF&S, jaką jest niesprawność ruchowa. Zdolność do samodzielnego poruszania się jest kluczowa dla prowadzenia niezależnego życia, a jej utrata często jest pierwszym objawem w procesie, który prowadzi do rozwoju pełnej niepełnosprawności. Osoby starsze, które prezentują ograniczenia ruchowe, wymagają wiecej opieki, są w grupie ryzyka instytucjonalizacji w domach opieki, mają wyższą chorobowość, śmiertelność, są częściej hospitalizowane oraz doświadczają niższej jakości życia.

Są dwa główne cele Projektu SPRINTT. Pierwszy z nich to określenie jednoznaczanej, obiektywnej, istotnej naukowo i klinicznie definicji operacyjnej zespołu fizycznej słabości i sarkopenii, po to, aby umożliwić wyłanianie osób starszych dotkniętych tymi problemami. Drugi cel to sprawdzenie w ramach badania klinicznego efektywności wieloelementowej interwencji (opartej na aktywności fizycznej, prawidłowym odżywianiu, poradnictwie oraz technologiach innowacyjnych) w porównaniu do zdrowotnego programu edukacyjnego, w zapobieganiu wystąpienia niesprawności ruchowej wśród starszych osób zamieszkujacych własne gospodarswa domowe, u których wystepuje PF&S. Zaplanowano w tym celu randomizowane badanie kontrolne III fazy, które obejmie w dwuletniej prospektywnej obserwacji klinicznej blisko 1500 pacjentów z 12 europejskich krajów. Zastosowane metodologie i wyniki kliniczne zostaną zaprezentowane Europejskiej Agencji Lekowej w celach regulatorowych.

 

Dyrektor IMI, Michel Goldman powiedział: “Nowy projekt IMI, SPRINTT podkreśla znaczenie współpracy pomiędzy dużymi firmami farmaceutycznymi, uczelniami wyższymi i instytutami badawczymi oraz małymi i średnimi przedsiębiorstwami. Tylko dzięki współpracy różne osoby zaangażowane w sektorze opieki zdrowotnej będą w stanie stworzyć podstawy do rozwoju rozwiązań dla sarkopenii i zespołu fizycznej słabości, dwóch głównych niezaspokojonych potrzeb zdrowotnych, które stanowią poważne wyzwania dla naszych starzejących się społeczeństw."

Głównymi celami Projektu SPRINTT jest zaproponowanie skutecznych opcji terapeutycznych dla starszych pacjentów z zespołem fizycznej słabości i sarkopenią, po to aby poprawić ich jakość życia. Ten wynik w spsoób bezpośredni przyczyni się do utrzymania długoterminowej stabilności i skuteczności systemów opieki zdrowotnej i opieki społecznej.

Ten Projekt, zaplanowany na 5 lat, jest rezultatem owocnej współpracy 16 największych instytucji badawczych w dziedzinie geriatrii w Europie, małych średnich przedsiębiorstwach (MŚP) oraz pięciu członków EFPIA: Sanofi (lider), GSK, Novartis, Servier i Eli Lilly.
Informacje dotyczące projektu SPRINTT można znaleźć pod adresem https://www.mysprintt.eu

Zespół słabości fizycznej i sarkopenia

  • Zespół fizycznej słabości jest objawem klinicznym, którego wystąpienie powoduje zaniepokojenie o kondycję pacjenta i jego wrażliwość na szkodliwe bodźce. Z definicji, zespół fizycznej słabości jest stanem klinicznym zwiększonej podatności na stresory, którego wystąpienie zwiększa ryzyko niekorzystnych zdarzeń zdrowotnych, w tym upadków, majaczenia, niesprawności i zgonu. Zespół słabości ma zarówno komponentę fizyczną jak i psychiczną, przy czym sarkopenia uważana jest za główny czynnik wpływający na zespół słabości fizycznej. Dostępnych jest kilka zwalidowanych narzedzi, które służą do rozpoznawania zespołu słabości u osób starszych; niemniej jednak, wciąż brakuje jednoznacznie zatwierdzonego i uznanego narzędzia diagnostycznego.  
  • Sarkopenia jest definiowana jako postępująca utrata masy i siły mięśni szkieletowych, która występuje u starszych osób; uznawana jest za główny element zespołu słabości. Wydaje się, że u osób starszych utrata siły mięśniowej może być ważniejsza klinicznie niż utrata masy mięśniowej, niemniej, dalsze badania są konieczne.

O IMI

Inicjatywa na rzecz leków innowacyjnych (IMI) dąży do poprawy zdrowia poprzez przyspieszanie rozwoju i zwiększanie dostępu pacjentów do leków innowacyjnych. Dotyczy to w szczególności obszarów medycznych, dla których potrzeby  medyczne i socjalne pacjentów są niezaspokojone.

Realizowane jest to poprzez poprawę współpracy pomiędzy kluczowymi podmiotami zaangażowanymi w badania naukowe w sektorze opieki zdrowotnej, w tym uniwersytetami, przemysłem farmaceutycznym i innymi, małymi i średnimi przedsiębiorstwami (MŚP), organizacjami pacjentów i lekowymi oranizacjami regulatorowymi.  
IMI jest partnerem pomiędzy Unią Europejską a europejskim przemysłem farmaceutycznym, reprezentowanym przez Europejską Federację Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (EFPIA). IMI ma zagwarantowany budżet w wysokości 3,3 mld euro, przeznaczony na lata 2014-2024. Połowa budżetu pochodzi z UE. Druga połowa środków pochodzi od dużych firm, głównie z sektora farmaceutycznego, które nie otrzymują żadnych pieniędzy z EU, lecz przyczyniaja się do rozwoju Projektu poprzez oddelegowanie naukowców, udostępnianie obiektów badawczych lub zasobów.

 

Wiecej informacji o IMI: www.imi.europa.eu

Śledź na Twitterze: @IMI_JU

Finansowanie

The Sprintt project budget is provided by EFPIA and the European Commission, each covering half of it

SPRINTT- budżet

EFPIA/ Komisja Europejska/Partnerzy

 

Członkowie EFPIA

Sanofi, GSK, Novartis, Servier, Eli Lilly

 

Uniwersytety, organizacje badawcze, organy publiczne i organizacje non-profit

  • Università Cattolica del Sacro Cuore, Rzym, Włochy
  • Centre Hospitalo-Universitaire de Toulouse, Tuluza, Francja
  • Univerzita Karlova v Praze, Praga, Czechy
  • Roessingh Research and Development BV, Enschede,Holandia
  • Helsingin yliopisto (University of Helsinki), Helsinki, Finlandia
  • Servicia Madrileno de Salud, Madryt, Hiszpania
  • Université Paris Descartes, Paryż, Francja
  • Università degli Studi di Firenze, Florencja, Włochy
  • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, Norymberga, Erlangen, Niemcy
  • Uniwersytet Jagiellonski, Kraków, Polska
  • Istituto Nazionale Di Riposo e Cura Per Anziani-INRCA, Ancona,Włochy
  • University Medical Center Göttingen, Niemcy

Małe i średnie przedsiębiorstwa (SMEs)

  • Caretek, Torino, Włochy
  • EU-Open S.R.L, Vernella, Włochy
  • Niche Science &Technology Ltd, Londyn, UK

Kontakt:

Koordynator Projektu
Susanna Del-Signore
Organizacja: sanofi R&D
Tel.: +33 (6) 33 24 47 80
E-mail: susanna.del-signore@sanofi.com

Zarządzanie
Roberto Bernabei
Organizacja: Università Cattolica del Sacro Cuore
Tel.: +39 06 3015 4859
E-mail: roberto.bernabei@rm.unicatt.it

 

Kontakt dla prasy
Antonio Cherubini
Organizacja: INRCA
Tel.: +39 071 8003284
E-mail: a.cherubini@inrca.it